太美醫療科技:聽專家說IRC,理論與實踐,合作與共贏

作者: 草莓成视频人app下载科技集團 / 時間: 2019-08-26 16:28:10
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2019年8月19日,太美醫療科技《善用IRC,把握新藥研發每一秒》在廣州順利舉行。廣東省人民醫院廣東省肺癌研究所副所長、腫瘤中心肺三科主任、CSCO副秘書長、CTONG秘書長周清教授,廣東省人民醫院放射科主任醫師趙振軍教授,複旦大學附屬腫瘤醫院放射診斷科副主任醫師張盛箭博士,太美醫療科技影像運營總監蔡鑫先生共同帶來腫瘤影像閱片和IRC運營過程中的寶貴經驗,從試驗設計,到實際運營中的要點和國家局核查經驗進行分享和探討。


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周清主任為本次會議致辭,並發表《從研究者角度談IRC在腫瘤臨床試驗的作用》主題演講。在演講中,周主任提到IRC有助於減少腫瘤評估的偏倚和可變性,在以ORR、PFS等影像評估為終點的項目中是非常必要的。以CTONG2008年的一個評估一線治療失敗後采用二線靶向對比化療治療肺癌的療效的項目為例,考慮到此前類似項目的遺憾,堅決地采用了IRC評估,2013年拿到研究結果後,在當年的第13屆世界肺癌大會進行首次口頭報告,並作為新聞發布會的1號研究發布。該試驗IRC評估結果PFS為4.8,研究者評估結果PFS為5.6,IRC的結果優於研究者,充分證實了試驗的可靠性和結果的準確性。

在IRC供應商選擇方麵,在與各類供應商合作的經驗之下,周主任則認為成本、進度與響應速度是關鍵因素。與太美醫療科技影像團隊的一次合作經曆令周主任印象深刻,太美團隊接手CTONG的一項已經接近尾聲的項目,鑒於該項目是回顧性閱片,短期內閱片工作量很大。太美影像團隊及時增加閱片人並采取多種有效的管理措施,在時限內完成了這項艱巨的任務,同時閱片結果也非常理想,與研究者的評估結果一致性很高,最終成功投稿ESMO。項目組給予太美影像團隊接近滿分的好評。 

張盛箭主任就lugano標準下淋巴瘤靶病灶選取的技巧,療效評估的要點,以及如何排除常見幹擾項更為準確的進行影像評估等內容展開講解和舉例;趙振軍主任就RECIST1.1標準下實體瘤靶病灶的選取,等級判定常見誤區講解與排除,及目前國際影像學評估案例中總結的疑難和技巧進行分享。

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